Putta Rajesh Kumar

Sviluppo del metodo analitico e studi di convalida del farmaco Abacavir Putta Rajesh Kumar

La garanzia della qualità è il ramo della chimica analitica che coinvolge i metodi e le pratiche applicate per garantire risultati di laboratorio affidabili. Lo sviluppo del metodo analitico e la convalida aiutano nella quantificazione sistematica del candidato farmacoin vitro e in vivo. La convalida indica se lo scopo analitico del metodo è raggiunto con limiti accettabili. Lo sviluppo del metodo include la selezione della colonna, della lunghezza d'onda, della fase mobile, dell'analisi empirica, della solubilità del farmaco, delle prove e dell'ottimizzazione del risultato. Gli studi di convalida comprendono Specificità, Linearità, Range, Precisione, Ripetibilità, Riproducibilità, Accuratezza, Limite di rilevazione, Limite di quantificazione, Robustezza e Robustezza. Questo libro fornisce approfondimenti sullo sviluppo del metodo RPHPLC e sugli studi di validazione di Abacavir solfato.