Daxesh Patel

Metabolomika celowana Daxesh Patel

Badania farmakokinetyczne i badania równowa?no?ci biologicznej wymagaj? bardzo precyzyjnych i dokladnychmetod oznaczania, które s? dobrze zwalidowane w celu ilo?ciowego oznaczania leków w próbkach biologicznych. Metody analizy musz? byc wystarczaj?co czule, aby okre?lic st??enie leku i/lub jego metabolitu(-ów) w próbce biologicznej przez okres okolo pi?ciu pólokresów eliminacji po podaniu leku. Metody analizymusz? byc równie? bardzo selektywne, aby zapewnic wiarygodne dane, wolne od interferencji endogennych98 zwi?zków w próbkach biologicznych. Ponadto, metody musz? byc tak solidne i efektywne kosztowo, jak to tylkomo?liwe, co ma szczególne znaczenie w badaniach biorównowa?no?ci. Przede wszystkim metody oznaczania musz?bycodporne na inspekcje krajowych organów rejestracji leków, które oceniaj? jenapodstawie kryteriów ustanowionych przez ?wiatow? harmoni?.