Luana Fierro

Pediatric Clinical Trials in the Eu Luana Fierro

Negli ultimi anni è aumentato l'interesse nei confronti della sperimentazione clinica pediatrica ed è cresciuto il numero dei progetti incentrati sulla produzione di farmaci ad uso pediatrico. L'Unione Europea per sostenere le sperimentazioni dei farmaci nei bambini ha approvato disposizioni legali atte ad incoraggiare, invogliare e costringere le aziende farmaceutiche ad intraprendere studi pediatrici. Andiamo ora a ricostruire il quadro normativo della sperimentazione clinica pediatrica delineato dalle disposizioni UE, riportando i documenti principali, che consentono di comprendere il percorso compiuto fino ad oggi dal legislatore comunitario. La maggior parte dei documenti sono in lingua italiana, alcuni sono presenti anche nella versione originale, ossia in lingua inglese.